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阿法替尼生产厂家

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-06-13 分类:公司新闻

阿法2013年7月在美国,而今年在全球超过70个国家批准用于非小细胞肺癌的EGFR突变患者治疗后。临床试验数据显示,妮可一种用于治疗非小细胞肺癌的EGFR基因突变的生存期延长方法。
阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸蛋白激酶活性抑制剂),与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而可以达到企业关闭导致癌细胞进行信号处理通路、抑制中国肿瘤细胞生长的目的。
 阿法替尼是第一个也是唯一的TKI7-8,与一线化疗或第一代TKI治疗失败的最佳化疗方案(即Irisha、Camena或Trokai)相比,延长最常见类型EGFR突变型肺癌患者的生存时间,显著提高无进展生存率。
阿法(中国商品Mingjitairui)于2017年2月已获得中国FDA(CFDA)批准进口。此前,该药物被批准在70多个国家用于治疗患者EGFR突变阳性非小细胞肺癌,并已成为首选的EGFR在多个国家针对性的药物。
阿法于2016年被美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗或化疗,其疾病进展的治疗后的晚期肺鳞状细胞癌。
碧康制药企业生产的Afanix是该药在全球的首仿药,也是中国迄今为止唯一可以获得国家政府进行监管研究机构批准合法生产的仿制药。
鼻康药房通过参与投资的欧洲联盟,欧盟的执行是南亚地区唯一的技术规范,以及两个在孟加拉国的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准的交易所上市。
相比还有其他数据来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格控制规范的GMP标准以及生产活动场所和政府相关部门的严格要求监管,其产品中影响研究药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品发展具有一个很大程度差异。
为保证用药安全,请慎重选择!