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阿法替尼最大剂量

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-06-15 分类:公司新闻

阿法替尼(Afatinib)是一种多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR抑制剂,已被批准用于EGFRDEL19、L858R、L861Q、G719X和/或S768I突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 阿法替尼片有20mg(最小剂量)、30mg、40mg(标准剂量)三种规格。 餐前至少1小时或餐后2小时服用阿法替尼,每日一次。
这些天,d. ross camidge et al 对35名实体肿瘤患者,包括18名患者,进行了 afatinib 高剂量间歇剂量方案的第一阶段(nct01647711)。 这些肺癌患者的平均年龄为63.5岁,其中3例患者的 ps 评分为0,15例患者中有1例。 所有病人都接受了第一代 egfr-tki 和化疗,其中13人有 t790m 突变。 3 + 3剂量递增试验,共5剂量,分别为90mg、120mg、150mg、160mg 和200mg,连续3d,停药11d,每28d 一次。
最大耐受剂量确定为160mg,每天一次,连服3天,11天,然后停药,周期每28天。虽然5种阿法血浆浓度的剂量超过了抑制T790M突变的所需的值(100ng / ml激活),但13例T790M突变仅在部分缓解,3.9个月的有效时间。一种用于高剂量间歇方案尼龙不良反应和剂量方案方法类似于在本研究的标准,没有4个不良事件和5。