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艾乐替尼 阿雷替尼

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-06-20 分类:公司新闻

艾乐替尼(阿雷替尼)
适应证和用途
Alecensa FDA批准用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的治疗,每天两次口服600毫克。被确诊为ILD /肺炎患者不要马上给Alecensa; Alecensa可能对胎儿造成伤害,生殖潜在的风险对胎儿和使用有效避孕的潜在律师的妇女。
临床研究数据
在两个方面促成Alecensa批准的其中作为一个问题研究中,一天进行两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一教学效果以及持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者治疗肿瘤缩小了,这一学习效果能够持续了平均水平大约11个月。所有学生参与管理研究的患者出现之前都用过克唑替尼,但是我们已经成为无效了。
 这两项研究还测试了Alecensa(化学上的alectinib)对扩散到大脑的肿瘤的影响,在这些患者中,这种肿瘤转移经常发生。 根据FDA的结果,在两项研究中,61%的患者脑肿瘤减少或消失,平均持续9个月左右。
批准日期: 2015年12月11日
Alecensa(波尔图伊马替尼alectinib)胶囊口服使用。
作用机制
Alectinib是一种具有酪氨酸激酶抑制剂通过靶向ALK和RET。在非临床应用研究,alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游进行信号分析蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活基因突变以及多种不同细胞系可以减低系统肿瘤组织细胞发展活力。Alectinib的主要功能活性及其代谢物,M4,显示结果相似企业体外产生效力和活性。Alectinib和M4显示中国体外和体内对多种ALK酶突变型,包括我们有些用克里唑蒂尼已进展过程中患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植需要携带ALK融合促进肿瘤的小鼠学习模型中,给予alectinib导致我国抗肿瘤药物活性和延长产品生命,包括颅内植入学生来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠作为模型。
适应症和用途
Alecensa是抑制剂适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)的治疗激酶 - 非小细胞肺癌(NSCLC)的阳性转移性进展或用于克里唑替尼耐受患者的治疗。该指示根据肿瘤的反应速度和响应时间,在加快审批获得批准。这个指示可以继续被授予取决于认证,并在临床受益的确证试验描述。
剂型和规格
胶囊:150mg
剂量和给药方法
600mg口服可以每天2次。与食物方面给予Alecensa。
购买须知
美国是一个药物分离的国家,药店都对处方药和非处方药实行严格的分类。 销售处方药必须以美国医生(电子/纸张)处方为基础。 现在国内的患者可以依靠技术,通过好医友国际医疗平台实现远程病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,与正规渠道在好医友美国药房到处购买处方。
警告和注意事项
肝毒性
在治疗的前两个月,每两周监测一次肝脏实验室的检测,以及任何治疗周期。 严重的谷丙转氨酶,谷草转氨酶,或胆红素升高,不要给药,然后减少剂量,或永久终止阴道分泌物。
间质性肺病/肺炎
0.4%的患者。被确诊为ILD /肺炎病人不要马上给其他潜在的导致Alecensa并已确定没有ILD /肺炎永久终止。
心动过缓
常规地监视控制心率和血压。如症状性,不给Alecensa然后通过减低药物剂量,或永久地终止。
严重的肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶升高
发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月工作期间每2周评估CPK和在不同患者进行报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高相关情况中,不给,然后通过恢复或减低药物剂量。
胚胎胎儿毒性
 亚历克莎可能会引起胎儿的伤害。 就潜在胎儿风险向具有生殖潜力的妇女提供建议,并使用有效的避孕方法。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、便秘、水肿和肌痛。
特殊人群中使用编辑
哺乳:不要哺乳喂养。