专业代购印度和孟加拉国药品
种类齐全,正规渠道,国际直邮,价格优惠
网站出售,有意者联系QQ:274382134

辉瑞艾乐替尼

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-06-24 分类:公司新闻

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国对于制药企业巨头公司辉瑞(Pfizer)近日中国宣布,欧洲国家药品监督管理局(EMA)人用医药文化产品管理委员会(CHMP)已发布自己积极进行审查工作意见,推荐一些有条件可以批准Lorviqua(lorlatinib),作为研究一种单药疗法,用于学生接受alectinib(艾乐替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作为我国首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib(克唑替尼)及至少需要一种通过其他ALK-TKI治疗后病情发展进展的ALK阳性以及晚期非小细胞发生肺癌(NSCLC)成人教育患者
Lorviqua通过加速批准为正式批准将取决于证明积极的利益 - 的综合数据集的风险平衡。现在,CHMP的意见将提交给欧洲委员会(EC),以审查和做出决定的审查,在未来2-3个月。
Lorviqua是第三代间变性细胞淋巴瘤相关激酶(ALK)酪氨酸蛋白激酶活性抑制剂(TKI),旨在通过克服中国第一代和第二代ALK-TKI的耐药性,该药在美国、加拿大、日本企业已获批,品牌进行名为Lorbrena。
洛尔维卡上市许可申请(MAA)是基于数据B7461001的非随机、剂量范围和活动评估、多队列、多中心和I/II期研究,该研究评估了先前接受一种或多种ALK-TKI治疗的晚期ALK阳性疾病患者的疗效和安全性。 根据以往的治疗,229例患者被纳入不同的亚组。 结果表明,Lorviqua治疗的总缓解率为48%;重要的是,先前接受2例及以上ALK-TKI的亚组患者的Lorviqua总缓解率提高到57。 本研究69%的患者存在脑转移,Lorviqua颅内缓解率为60%。
辉瑞全球肿瘤产品开发总监 chris boshoff 说: “解决耐药性和复发仍然是治疗 alk 阳性非小细胞肺癌的一个挑战。 这种 chmp 的观点使我们更接近于将洛尔维卡带给欧洲的健康阳性患者,那里的治疗选择是有限的。”
Xalkori辉瑞ALK推出了世界上第一个靶向治疗,目前市场上的药物自2011年以来,它已经极大地改变患者的临床治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌。然而,肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的首要原因。
虽然我国许多ALK阳性NSCLC患者对初始TKI治疗有反应,但患者进行通常我们都会发展经历以及病情不断进展。此外,接受中国第二代ALK-TKI(如alectinib、brigatinib、ceritinib)治疗后病情活动进展的患者社会群体,可选择的方案设计非常具有有限。
Lorviqua / Lorbrena治疗后的第一代和第二代ALK阳性晚期NSCLC患者ALK-TKI基,疾病进展提供了新的治疗选择。