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布加替尼仿药

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-06-26 分类:公司新闻

2018两个用于晚期癌症患者的伊马替尼耐药克唑重要的事件,第一,孟加拉国已完成布加勒斯特伊马替尼仿制药上市,是经孟加拉国食品和药物管理局DGDA;另一种是瑞士减少已被批准尼泊尔的量的颜色,所述量可以从750毫克450毫克降低。
药代动力学研究数据进行显示,服用色瑞替尼24小时之后血药浓度之间没有什么太大影响差别,因此色瑞替尼被获批可以将用量从750 mg降低到450 mg,色瑞替尼胶囊是150 mg一粒,现在我们可以降低到三粒,这样降低了色瑞替尼的用药管理费用。
 再者,为了保证布卡替尼ap26113仿制药和原料药的同等疗效和安全性,最大限度地降低辅料引起的过敏和不良反应的风险,严格控制药物制备过程,在批准前应对布卡替尼进行生物等效性评价,以确保与原药质量,疗效,安全性和工艺的一致性。