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达沙替尼副作用

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-02 分类:公司新闻

体外研究表明,达沙替尼是CYP3A4底物。 同时使用达沙替尼与强烈抑制CYP3A4的药物(如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦和泰洛霉素)增加达沙替尼的暴露。 因此,在接受达沙替尼的患者中,不推荐全身CYP3A4强抑制剂。 根据体外实验结果,在临床相关浓度下,达沙替尼与血浆蛋白的结合率约为96%。 还没有进行研究来评估达沙替尼与其他蛋白质结合药物的相互作用。 置换的可能性及其临床意义未知。 [孕妇和哺乳期妇女]妊娠药物的使用:关于孕妇达沙替尼的数据不足。 动物研究证实了该药物的生殖毒性。 达沙替尼对人体的潜在危险尚不清楚。本品不应用于孕妇,除非有明确的需要。 如果药物是在怀孕期间服用的,必须告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳:目前关于达沙替尼通过人乳或动物乳排泄的信息不足和有限。 达沙替尼的物理和化学数据以及现有的药效学/毒理学数据表明,这种药物可以分泌到牛奶中,不能排除护理婴儿的风险。 本品治疗期间应停止母乳喂养。 生育能力:达沙替尼对精子的影响尚不清楚,所以性活跃的男性和女性在治疗期间应采取有效的避孕措施。 由于缺乏安全性和有效性数据,本产品不建议用于18岁以下的儿童和青少年。 在老年患者中,与年龄相关的药代动力学没有临床上的显著差异。 老年患者不需要特殊剂量推荐。 虽然本产品在老年患者中的安全特性与他们在年轻人中的安全特性相似,但65岁≧患者更容易发生液体潴留和呼吸困难事件,这应该密切观察。
多数达沙替尼的不良反应,都是从轻微到中度的。 大多数伊马替尼不耐受慢性期慢性粒细胞白血病患者能耐受达沙替尼治疗。 最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲乏、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发烧。 药物相关性中性粒细胞发热率为5% 。