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卡博替尼药

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-08 分类:公司新闻
也是在2016年,柳叶刀-肿瘤学发表了184联合特罗凯2线或者3线用于EGFR野生型的非小细胞作为肺癌影响患者的二期主要临床分析数据,临床实验结果可以非常的明确一线药物治疗方法失败的EGFR野生型不同患者,使用184联合特罗凯比单用184或者特罗凯,生存期长,联合系统用药组的生存期是13.3个月,而单用184或者特罗凯的生存期分别是9.2个月和5.1个月,具体的临床相关数据信息如下联合PD-1抗体控制率71%药物和pd-1抗体的结合已经成为追赶免疫治疗的趋势

卡博替尼— —必须进行了解的广谱抗癌药
 编辑:全球华人新型抗癌药物网络来源:董东肿瘤圈发布时间:2017-08-21
Cabotinib (xl184)是“184”的简称,是一种神奇的抗癌药物。 有业内人士,嘲讽这是一种“很肮脏”的抗癌物质,就像“混沌之魔” ,极具个性。 184个目标包括 met vegfr123 ros1 ret axl ntrk kit。 一般的靶向药物只有1-3个靶点,它可以有9个,这么多的靶点,很多时候人们不知道哪个靶点是有效的,导致184抗癌机制不清楚。
184适应症意见,只有零星的初步疗效数据,而是根据患者之间口相传:184晚期癌症有骨转移,它似乎更好地控制骨转移;肝癌患者,所述肝细胞癌184良好,单独的或组合的;肉瘤患者,说184名肉瘤患者也值得一试,效果不错;肾癌患者,说我们起步早184;患者的非小细胞肺癌表示,RET重排和野生型EGFR的患者可以使用184。
目前,FDA已经可以批准184用于控制复发对于难治的晚期患者甲状腺髓样癌和索坦治疗方法失败的晚期肾癌。184尚在中国临床研究试验的适应症(有小规模企业数据,感觉还不错,但是我们没有能力得到发展最终的公认):肝癌、软组织肉瘤、非小细胞进行肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,广谱啊!
行肾癌:打破几十年的尘封纪录
根据JCO发表的最新发展临床研究数据,184在肾癌患者一线进行治疗中刷新了尘封十几年的数据,完爆肾癌以及一线药物用药——舒尼替尼(索坦)。研发工作人员可以表示:这药明显比索坦好多了,我们会尽快通过申请FDA的批准。
 临床设计:招募157例晚期原发性肾癌患者,一线使用184例(79)或苏尼替尼(78)。 其中184剂量mg;苏尼替尼每日60次,每次50mg,持续4周和2周。
临床资料: 184例(蓝色)对舒尼替尼(黄色) ,有效率46% 对18% ,无进展生存期8.2个月对5.6个月,更重要的是总生存期30.3个月对21.8个月。 临床资料如下:
HCC:5%效率,66%的控制率
大约2-3年前,坊间早就有传闻,肝癌患者我们可以通过考虑184进行有效治疗,就是因为耐药快!今年3月4号,FDA正式授予184针对我国肝癌的孤儿药地位。目前,还有这样一个企业全球经济大规模的三期临床应用试验发展正在不断进行,比较184和安慰剂,哪种对肝癌患者使用效果好。
据今年二月底发布的最新的临床数据(见图3),184为肝癌有5%的效率,66%的控制率。
临床研究设计:招募41位肝癌以及患者可以使用184进行有效治疗,剂量每天100mg;三个月时间之后,
 为了评估效果,稳定的患者继续随机接受安慰剂或184治疗。
临床资料: 在3个月的评估中,41例患者中只有5例肿瘤明显缩小,有效率为5% ;
有25名患者,肿瘤进展并不稳定,所以控制率高达66%。此外,癌症患者的78%减少35%的患者有AFP指数下降。具体的临床数据如下:
肺癌:针对RET和EGFR野生保护患者,值得我们期待
在非小细胞肺癌患者中,约1%至2%将具有RET基因重排的比率,184可被认为是这些患者的治疗。到2016年,在权威医学杂志“柳叶刀 - 肿瘤学”发表了184例NSCLC患者RET重排的II期临床数据,招募26名患者,反应率为28%接近100%的肿瘤控制率,大病人的肿瘤部分,可以控制,如下面的具体数据:
对于EGFR不突变的非小肺癌以及患者一般来说,没有进行靶向研究药用,难道就只能通过化疗吗?其实我们不然。也是在2016年,《柳叶刀-肿瘤学》发表了184联合特罗凯2线或者3线用于EGFR野生型的非小细胞作为肺癌影响患者的二期主要临床分析数据,临床实验结果可以非常的明确:一线药物治疗方法失败的EGFR野生型不同患者,使用184联合特罗凯比单用184或者特罗凯,生存期长,联合系统用药组的生存期是13.3个月,而单用184或者特罗凯的生存期分别是 9.2个月和5.1个月,具体的临床相关数据信息如下:
 联合PD-1抗体:控制率71%
药物和 pd-1抗体的结合已经成为追赶免疫治疗的趋势。 数据表明,184可能在调节癌症患者的免疫功能方面发挥作用,因此研究人员设计了临床试验,探讨184和 opdivo 联合使用是否效果更好。
临床试验设计:招募24名患者,其中包括尿路上皮癌,膀胱癌,生殖细胞癌,前列腺癌,与癌症患者的泌尿生殖系。
剂量:每天60毫克或184联合1mg的Opdivo / kg或3mg的/公斤,Opdivo2周40毫克。
临床研究结果:18位可以进行评估的患者6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位患者治疗肿瘤形成稳定不进展,所以对于疾病风险控制率是71%。
 副作用:常见的副作用有腹泻,声音嘶哑,血小板减少,低钠,中性粒细胞减少,疲劳等,没有严重的致命副作用,但部分患者因副作用较大需要减少使用。
结果表明,184联合 opdivo 的副作用是可控的,但184在60mg 和40mg 联合3mg / kg opdivo 时剂量过高。
关于184进行更多的研究,我们希望有更多的临床试验,使广大患者的确切适应症和临床疗效。