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来那替尼进展

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-10 分类:公司新闻
目前,在HER2阳性乳腺癌临床治疗中,化疗可以联合或序贯曲妥珠单抗作为辅助方法治疗是标准疗法,但其两项重要关键问题研究(NCCTGN9831,NSABPB-31)4年随访数据汇总结果分析报告显示,停止曲妥珠单抗用于治疗后,仍然有患者可能出现复发,从曲妥珠单抗一年中国方案主要治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高

在厦门举行的最近CSCO年会,徐兵河教授报告来那替尼加强HER2阳性乳腺癌(ExteNET研究)在亚洲和中国患者的数据分析的辅助治疗。
来那替尼
来那替尼是一种通过口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是一个全球企业唯一获批在曲妥珠单抗药物治疗HER2阳性乳腺癌后进行不断强化技术辅助系统治疗的产品。目前,在HER2阳性乳腺癌临床治疗中,化疗可以联合或序贯曲妥珠单抗作为辅助方法治疗是标准疗法,但其两项重要关键问题研究(NCCTG N9831,NSABP B-31)4年随访数据汇总结果分析报告显示,停止曲妥珠单抗用于治疗后,仍然有患者可能出现复发,从曲妥珠单抗一年中国方案主要治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。所以,急需新的治疗管理手段能够降低我国早期HER2阳性乳腺癌复发相关风险。
徐兵河教授解读报告
 一项随机、双盲、安慰剂对照的雷纳替尼的三阶段临床试验,ExteNET研究,由徐炳和教授的报告详细介绍,是一项对亚洲和中国患者的五年随访研究。
疗效方面
根据徐教授的分析,就疗效而言,与全球数据相比,lenatinib 在亚洲和中国亚群中,在5年非侵入性疾病存活率(idfs)方面表现出类似的好处。 亚洲组复发的风险低46% ,中国组低40% 。 这一效果与总体研究相似,甚至略好于总体研究,后者发现在一般人群中复发风险降低了34% 。
安全性方面
与中国和亚洲人口组别的整体安全性的整体结果一致。腹泻等胃肠道反应仍是那替尼最常见的不良反应,但到伊马替尼治疗的因不良反应而管理。腹泻不严重的,不可逆转的,严重腹泻早,持续时间短,也不会导致严重的并发症,并通过预处理提高耐受性和减少严重腹泻和持续时间的发病率。
另外,中国、亚洲和全球的关键药代动力学模型参数进行相似,通过医康行海外就医可以获得的来那替尼剂量不受其他人种环境影响。