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来那替尼上市

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-10 分类:公司新闻
而对于我们那些需要同时通过使用易蒙停和布地奈德来预防治疗腹泻的病人,严重腹泻的发生率明显降低学习到了23.4%,不过他们依然有9%的患者不能因为企业无法选择忍受腹泻而停药

来那替尼(Neratinib)是第五个列出的HER2抑制剂,用于赫赛汀治疗后的维持治疗。 利纳替尼作为EGFR/HER2双重抑制剂的上市对HER2乳腺癌患者来说绝对是个好消息。 因为赫赛汀治疗的患者在未来仍有一定的复发机会,而拉那替尼显著降低了复发的风险。
ExteNET临床研究试验中,2840名在1年内完成了赫赛汀和辅助进行化疗药物治疗后无疾病无进展的乳腺癌提高患者,随机过程分成2组:实验组学生继续通过吃来那替尼240mg/天,吃满1年;对照组吃安慰剂。患者的中位年龄是52岁, 23.8%的病人出现淋巴结以及阴性,46.6%有1-3个淋巴结状态转移,29.6%有超过4个淋巴结发生转移。94%的激素相关受体表达阳性的病人,同时还采用一种内分泌系统治疗,77%的患者生活已经可以用过使用阿霉素等蒽环类药物。
结果表明:2年后复发率在安慰剂组为8.1%,从伊马替尼组复发率为5.8%,由34%减少的疾病进展的危险性,达到统计学意义(p = 0.004)。副作用主要表现为腹泻,这种药物是非常严重的。一开始,患者参加临床试验,并没有给予特别的预防性治疗,患者的95.4%有不同程度的腹泻,患者近40%经历了3-4级严重腹泻,这使得药物几乎中止。
还好,后来开发了学生相应的预防管理办法:开始来那替尼之前前2周开始吃易蒙停12mg/天,之后可以改成8mg/天。这样处理了自己以后,严重导致腹泻的发生率降低到30%;而对于我们那些需要同时通过使用易蒙停和布地奈德来预防治疗腹泻的病人,严重腹泻的发生率明显降低学习到了23.4%,不过他们依然有9%的患者不能因为企业无法选择忍受腹泻而停药。所以提高患者在吃来那替尼期间,一定问题要注意。