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乐伐替尼说明书

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-16 分类:公司新闻
对于一线治疗手术无法切除的肝细胞癌,在奥克兰切削伊马替尼在2017年公布的临床肿瘤ASCO美国社会III期临床试验REFLECT研究表明在主要终点,伦切削伊马替尼组总生存率OS具有更长期的趋势索拉非尼次级终点,无进展生存期PFS纶切削索拉非尼的伊马替尼的两倍7.44vs3.7个月,中位疾病进展时间MTTP和总体上比索拉非尼的客观应答率8.9VS3.7个月,24和9的

通用名:Lenvatinib
常见名:乐伐替尼
规格:4mg 10mg
用法不同用量:甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日进行一次;肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日工作一次;肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日使用一次;体重<60kg,8mg,每日通过一次。
 药物机制:抑制VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)、FGFR1,2,3,4、PDGFR-α、Kit和RET的多靶点酶抑制剂
适应症: 甲状腺癌,肾癌,肝癌
不良反应:高血压,疲劳,腹泻,关节和肌肉痛(关节痛/肌痛),尿(蛋白尿),掌上降低食欲不振,呕吐,过多的蛋白质在手和/或脚底肿胀和疼痛(手发生-foot集成标志),腹痛和发音的变化(语音障碍)禁忌症:用量请严格咨询医生
仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发工作代号:E7080,由日本卫材(
卫材)的研究和开发,是一种多靶向受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,抑制VEGFR1,VEGFR2和VEGFR3,并且也可以抑制其它病理性血管发生,肿瘤生长和癌症相关的RTK的进展,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT和RET。
2015年美国FDA和欧洲国家药品监督管理局EMA批准仑伐替尼用于进行治疗具有侵袭性、局部社会晚期或转移性收入分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继获得批准仑伐替尼联合依维莫司用于临床治疗对于晚期肾细胞癌。
日本于2018年3月批准了不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗。 这是该药物首次被批准用于世界范围内的肝细胞癌治疗,也是日本10年来第一个针对肝癌的创新疗法。
在晚期肾细胞癌治疗中,依维莫司和依维莫司联合治疗可延长 pfs,提高客观有效率和总生存率。 结果表明,罗伐替尼联合依维莫司治疗组 pfs 中位数为14.6个月,单用依维莫司治疗组为5.5个月。 与单一药物组相比,联合用药组患者疾病进展或死亡的风险降低了63% 。 联合组的客观有效率为37% ,单一组为6% 。 两组患者总生存时间(os)分别为25.5个月和15.4个月。
对于一线治疗手术无法切除的肝细胞癌,在奥克兰切削伊马替尼在2017年公布的临床肿瘤ASCO美国社会III期临床试验REFLECT研究表明:在主要终点,伦切削伊马替尼组总生存率(OS)具有更长期的趋势索拉非尼;次级终点,无进展生存期(PFS)纶切削索拉非尼的伊马替尼的两倍(7.44vs3.7个月),中位疾病进展时间(MTTP)和总体上比索拉非尼的客观应答率(8.9 VS3.7个月,24%和9%的)。 REFLECT研究是一个全球性的多中心,随机,开放性,非劣效性(NI)的临床研究。在伦切割伊马替尼的巨大成功默想研究将改变这一现状,在过去的十年或肝癌的药物治疗。