专业代购印度和孟加拉国药品
种类齐全,正规渠道,国际直邮,价格优惠

尼拉帕利哪一期的病人可以用

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-21 分类:公司新闻
有趣的是,虽然我们最初就是大家是被尼拉帕利在BRCA突变卵巢癌的数据更加惊艳到了,但美国FDA最终得到批准尼拉帕利的使用管理范围问题却是所有铂敏感以及复发的卵巢癌治疗患者

中国再鼎医药的PARP抑制剂尼拉帕利(Niraparib,商品名“则乐”)已经向中国国家药监局递交了一些上市公司申请,用于控制复发卵巢癌的维持患者治疗,这是我们一个企业会在发展本土社会生产的1.1类新药。
PARP抑制剂是最近非常流行的靶向药物,美国最近有这三种药物在市场上的,尼拉·帕利是2017年3月在美国今年10月批准,刚刚批准在香港。
从问世以来,它一直备受瞩目,主要就是因为中国临床研究试验进行数据创下许多记录。今天就借这个工作机会,介绍一下尼拉帕利的主要技术特点。
 适应症广泛,无需提前做BRCA基因检测。
你一天只需服用一次,非常方便。
药物 - 药物相互作用(药物 - 药物相互作用,DDI)低折射率,以及其他药物也不会互相干扰。
先谈第一点。
尼拉帕利是全球经济第一个被批准可以用于企业所有铂敏感复发的卵巢癌患者的PARP抑制剂。这是我们因为中国临床研究试验中,无论对于患者有BRCA突变,还是学生没有BRCA突变,都能获益。
马尼拉帕利每天口服一次,在患者的中位无进展生存时间gBRCA突变“一旦从传统5.5个月延长至21个月内,已成为近4倍!‘无进展生存’是最常用的指标之一癌症临床试验中,描述了受试者有效的肿瘤控制时间,此时,肿瘤可以减少,也可以不改变,总之,不差。
有趣的是,虽然我们最初就是大家是被尼拉帕利在BRCA突变卵巢癌的数据更加惊艳到了,但美国FDA最终得到批准尼拉帕利的使用管理范围问题却是“所有铂敏感以及复发的卵巢癌治疗患者”。
由于临床试验结果表明:即使没有在患者的BRCA基因突变也大有裨益!
没有BRCA突变的卵巢癌治疗患者,使用尼拉帕利也能显著影响延长无进展以及生存期。试验中,这些对于患者用尼拉帕利的数据是9.3个月,而对照组学生只是3.9个月,延长了近6个多月。