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尼拉帕利前列腺癌

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-07-21 分类:媒体新闻
美国FDA授予学生口服PARP抑制剂尼拉帕利niraparib突破性技术疗法可以认定,用于进行治疗需要携带BRCA12基因发生突变的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者

美国FDA授予学生口服PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib)突破性技术疗法可以认定,用于进行治疗需要携带BRCA1/2基因发生突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这些影响患者生活已经接受过紫杉醇类化疗和雄激素受体细胞靶向药物疗法。突破性疗法认定将不断加快发展这一行为疗法的临床研究开发和监管标准审评工作速度。在刚刚开始结束的ESMO大会上,Lynparza(olaparib)和Zejula(niraparib)捷报频传,而今天niraparib在治疗时代前列腺癌组织方面的潜力又获得FDA的认可。这些问题进展更加凸显了PARP抑制剂对于这类系统靶向结合疗法的良好市场前景。
转移性mCRPC是一种严重的前列腺癌,患者的癌症已扩散到身体的其他部位,即使体内雄激素已降低到很低的水平,肿瘤也会继续增殖。 前列腺癌是世界上第二大男性癌症,每年新增患者超过100万。 在mCRPC患者中,BRCA1/2基因突变是最常见的DNA修复基因突变,携带这种基因突变的患者预后特别差。
Niraparib 是 tesaro 开发的一种 parp 抑制剂。 Janssen 于2016年与 tesaro 公司建立了研发合作关系,获得了前列腺癌领域 niraparib 的独家开发权。 Parp 抑制剂利用“合成致死性”的原理,通过抑制癌细胞的 dna 损伤修复机制,同时杀死癌细胞,以避免对健康细胞的影响。 Parp 抑制剂已经被批准用于复发性卵巢癌患者。 这项突破是基于 niraparib 在多中心,开放标签2期临床试验 galahad 中的表现。 临时分析显示,46例患者中,niraparib 的客观缓解率为41% ,中位放射学无进展生存期(rpfs)为8.2个月,总生存期为12.6个月。