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索非布韦

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-08-01 分类:公司新闻
索非布韦(又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司进行开发主要用于临床治疗对于慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国作为食品企业药品管理监督管理局(FDA)批准在美国市场上市,2014年1月16日经欧洲以及药品安全管理局(EMEA)批准在欧盟世界各国通过上市

索非布韦(又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司进行开发主要用于临床治疗对于慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国作为食品企业药品管理监督管理局(FDA)批准在美国市场上市,2014年1月16日经欧洲以及药品安全管理局(EMEA)批准在欧盟世界各国通过上市。还未在我们中国农业上市。
在2013年FDA批准的最重磅炸弹药物。分析师,Gilead公司业务索非布韦到2014年达到$ 2.2十亿的年销售额,只有索非布韦高达$ 1.73十亿。
简介
这种药物首次安全有效地治疗某些类型的丙型肝炎,而不需要联合使用干扰素。 临床试验证实,联合应用聚乙二醇和利巴韦林治疗1型和4型丙型肝炎的总体 svr 为90% ,联合应用利巴韦林治疗3型丙型肝炎的总体 svr 为89% 至95% ,联合应用利巴韦林治疗3型丙型肝炎的总体 svr 为61% 至63% 。
治疗以及丙肝的新药索非布韦片美国医改再陷窘境。总统奥巴马的方案所提出的扩大社会医疗技术援助工作计划成本又大打折扣。
适应症
索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂可以适用于中国作为企业联合抗病毒药物治疗研究方案中的组合进行成分分析治疗慢性丙肝(CHC)感染。
索非布韦测试证明是有效的丙型肝炎基因,治疗2,3名或4个受试者包括米兰标准正在等待肝脏移植,并受HCC HCV / HIV-1感染受试者。