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索拉非尼白血病

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-08-01 分类:公司新闻
许多先前的研究和一些临床试验表明,索拉非尼治疗AML有效,唯一的例外是一项研究发现,标准诱导和巩固治疗结合索拉非尼治疗对老年急性髓系白血病患者是不利的

这是美国血液学会第56届年会的报告)。 根据新的研究,在新诊断为急性髓系白血病(AML)的年轻患者的标准化疗方案中加入索拉非尼(Sorafenib)可以改善缓解和无事件生存。 使用索拉非尼的患者3年无事件生存率为40%,而安慰剂组为22%(P=0.013)。 此外,索拉非尼治疗组在21个月与9个月和58%与36%之间的中位无事件生存率和无复发生存率均优于安慰剂组(P=0.017)。 整体生存没有改善。 领导这项研究的Christoph Rollig博士说,这是酪氨酸激酶抑制剂首次在这种类型白血病的随机临床试验中发挥作用。 他解释说,这些高水平的数据说明了在年轻患者中使用索拉非尼的有效性,最重要的是,现在有随机试验的证据。索拉非尼是一种多处理酶抑制剂,可抑制多种致癌激酶,导致AML病。 许多先前的研究和一些临床试验表明,索拉非尼治疗AML有效,唯一的例外是一项研究发现,标准诱导和巩固治疗结合索拉非尼治疗对老年急性髓系白血病患者是不利的。 但这些研究都不是随机临床试验。 年轻的AML患者有更高的耐受性,由ChristophRollig博士和他的团队进行的队列研究发现,60是截断点。 共纳入AML276例新诊断,年龄在18~60岁之间,所有患者均接受两个疗程的诱导治疗和三个疗程的高剂量阿糖胞苷治疗。 没有得到缓解的患者接受更高的剂量周期和更长的诱导治疗。 中危组患者在完全缓解后将接受干细胞移植。至少,患者随机接受索拉非尼或安慰剂的标准治疗。 端点设置为无事件生存。 事件被定义为诱导后无法达到完全缓解、复发或死亡。 索拉非尼治疗组3年生存率总体优于安慰剂组(63%和56%)。 最常见的不良反应包括发热(40%)、感染(22%)和出血事件(2%)。 索拉非尼治疗组出血、发热和手足综合征的风险高于安慰剂组。 两组其他不良反应无显着性差异。 综上所述,索拉非尼联合化疗可用于年轻患者,可显著提高无事件生存率。 准备应用于临床会议主持人DavidSteensma博士索拉非尼已被用于治疗复发/难治性白血病。 许多临床医生除了适应症外还使用它,有些保险覆盖了这种药物,这可能是因为这种药物是FDA批准使用的。 临床难治性疾病患者一直使用索拉非尼取得良好效果,血常规恢复正常,毫无疑问,这是一种很好的药物! 他指出,在长期的后续行动中,整体生存的好处是显而易见的。